新冠滅活疫苗從生產(chǎn)線上持續(xù)“下線”，送往境
文章出處： 人氣：發(fā)表時(shí)間：2021-01-13 14:49
一支新型冠狀病毒滅活疫苗的誕生需要經(jīng)過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比（半成品）、灌裝、包裝七大步驟以及更多細(xì)致的環(huán)節(jié)，質(zhì)檢則貫穿全程?？婆d中維生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩種包裝，分別為西林瓶及預(yù)充式注射器，因此灌裝及包裝分為兩條線進(jìn)行。它的灌裝過(guò)程也是很重要的的一步。
西林瓶在上線灌裝前并非無(wú)菌瓶，因此在灌裝半成品前，需要進(jìn)行洗瓶和高溫消毒，包括超聲波預(yù)清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內(nèi)外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干。
預(yù)充式注射器在上線灌裝前本身就是無(wú)菌的，因此從拆包裝開(kāi)始都是在無(wú)菌環(huán)境中進(jìn)行，由機(jī)器人操作。在針筒內(nèi)灌入半成品后，機(jī)器會(huì)在針筒內(nèi)加塞密封，然后送入包裝車(chē)間。
合格產(chǎn)品進(jìn)入到包裝線，加說(shuō)明書(shū)、帶藥品追溯碼的包裝盒等都是依靠機(jī)器完成。
與出口國(guó)外的新冠滅活疫苗不同，供國(guó)內(nèi)使用的新冠滅活疫苗是一劑次獨(dú)立包裝，包裝盒上會(huì)有專(zhuān)屬追溯碼，可以實(shí)現(xiàn)全程追溯。
完成中包裝的疫苗會(huì)被機(jī)器打成大包裝，一同送往庫(kù)房。疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度為2-8℃，在25℃下保存42天或在37℃下保存21天。良好的穩(wěn)定性結(jié)果為疫苗在全球更大范圍內(nèi)的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供了數(shù)據(jù)支持，特別對(duì)疫苗在短時(shí)間脫離冷鏈或在冷鏈系統(tǒng)無(wú)法全程保障的偏遠(yuǎn)地區(qū)儲(chǔ)運(yùn)時(shí)有重要的指導(dǎo)價(jià)值。
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